体系QA

1、在QA主管/经理的领导下，负责公司药品生产活动中发生的偏差、CAPA管理；

2、负责偏差、CAPA等质量系统的运行管理，建立台账，跟踪上述各项工作的进展情况直至关闭

3、指导其他部门人员处理上述相关质量事务，并能高效对结果进行评估、审核

4、负责对偏差、CAPA等系统的运行情况进行年度回顾

5、参与公司官方和（或）第三方审计活动，审计时配合提供计量相关文件和记录，必要时提供解答

6、完成主管领导交办的其它工作

任职要求：

1、药学、化学相关专业，本科及以上学历；

2、2年以上从事药品生产质量管理工作经验，其中1年以上质量体系工作经验；熟悉偏差、变更处理流程；

3、熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）。