QC经理

2、作为药品上市持有人，建立质量控制部门相关文件体系，并推动实施。

3、参与技术转移、工艺验证，审核分析方法验证方案/报告，监督方法验证的实施。

4、作为药品上市持有人，积极与受托企业沟通。负责药品检验过程现场监控，协调或直接参与日常检测工作中出现的AD/OOS/OOT、偏差等质量问题，改进并跟踪防止类似问题的重复发生。

5、负责带教、培养员工，有计划地开展对员工的技能培训，提高团队知识技能水平，指导员工职业发展。

6、有良好的数据完整性意识，监督部门内、受托生产企业和受托检验企业，能及时的发现问题，防微杜渐。

7、参与药品上市申报资料的撰写/审核。

8、参与内/外部审计，负责质量控制板块内容。

9、领导安排的其它工作。

任职要求

1、生物医药、药物分析或其它药学相关专业。8年以上药物分析工作经验，3年以上管理经验。

2、熟悉GMP体系的有关要求。

3、熟练掌握生物制品理化、生化及微生物检验相关分析技术。

4、熟悉中国药典对药品质量控制的要求。

5、有药品生产许可核查、药品上市核查经验优先。