医疗器械质量工程师

1、协助管代组织推行和落实医疗器械GMP工作；

2、协助管代组织实施CE认证和ISO9001和ISO13485认证；

3、协助管代根据GMP的要求组织和监督医疗器械的生产，保证生产医疗器械符合标准要求.

4、协助管代贯彻和执行国家相关政策法规；

5、协助管代进行公司质量管理体系的有效运行和维护，落实纠正预防和持续改进措施；

6、协助管代指导各部门建立质量管理规程（流程、职责、绩效指标、操作规程等），并监督执行；

7、负责公司质量管理体系及质量控制方面的培训；

8、协助管代实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作。

任职资格：

1、电子及相关专业专科以上学历；

2、具有3年以上电子或汽车企业质量管理岗位实际工作经验；

3、具备医疗器械生产质量管理所需专业知识和掌握医疗器械GMP的要求，或者完整主导参与过CE认证全过程的人员；

4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

5、诚实守信。