药政专员/药物警戒专员

岗位内容：

1. 负责仿制药的立项调研、申报资料撰写（CTD格式）、形式审查及递交，跟踪审评进度，协调药监部门（NMPA/CDE）沟通2. 负责药品生产许可证变更的申请资料撰写、提交及进度跟踪3. 药品年度报告、药品再注册资料撰写与提交，负责药学变更的备案与补充申请。