质量经理

1、全面负责质量部门管理相关工作，建立公司质量体系，确保公司所有药品产品符合GMP法规要求。

2、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

3、负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程；

4、负责审核和批准所有与质量有关的变更；

5、负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

6、负责完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

7、全面负责QA QC日常管理，制定本部门职责、工作流程计划及工作考核。

任职要求：

1、本科及以上学历，制药、化学等相关专业；

2、有3年以上原料药质量管理同岗位工作经验；

3、熟悉国外EU-GMP、cGMP等认证流程，有国外官方认证和检查经历；

4、良好的跨部门沟通能力，部门管理能力；

5、具备英文读写及能力。