仪表工程师

2、确保所有校准活动均遵循国家标准、公司SOP（标准操作规程）及GMP要求，并完成详实的校准记录。

3、管理仪表备品备件，建立安全库存，确保关键仪表故障时能及时更换。

4、为分布式控制系统（DCS）、可编程逻辑控制器（PLC）及其网络提供技术支持，参与控制回路的组态、调试、优化和故障排查。

5、协助工艺工程师完成控制方案的实现，确保自动化控制逻辑的稳定可靠。

管理控制系统用户权限，确保系统安全，并备份系统程序和数据。

6、确保所有仪表及控制系统活动符合GMP、GAMP 5（良好自动化生产实践指南）、数据完整性（ALCOA+原则）02及公司质量体系的要求。

7、主导或参与仪表相关偏差调查、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）及风险评估工作。

8、配合仪表设备的验证/确认工作（IQ/OQ/PQ），编写并执行相关方案，确保新设备或改造后的设备符合预定用途和法规要求。

9、迎接内外部（如FDA、NMPA、客户）审计，并提供所需的仪表相关文件和记录。

10、参与新生产线或技术改造项目的仪表选型、设计审核、安装指导和调试投运

11、负责项目中仪表相关技术规格书的编制，与供应商进行技术交流。

12、推动仪表和自动化系统的技术升级，引入新技术以提高生产效率、可靠性和合规性。

13、负责全厂安全仪表系统（SIS）、有毒/可燃气体报警系统、火警系统等安全相关仪表的维护和测试，确保其功能完好，保障人员和生产安全。

14、识别仪表作业过程中的安全风险，遵守并推动安全操作规程（如动火作业、密闭空间作业等）。

15、确保仪表设备及接线符合防爆区域的要求。

16、建立和维护完整的仪表设备档案，包括说明书、图纸、校验证书、维修记录和验证报告。

17、编写和修订仪表相关的SOP、维护规程和技术手册。

18、为生产、维修和质量控制部门员工提供必要的仪表操作和维护培训。

岗位要求：

1、机电工程相关专业。

2、三年以上制药厂暖通工程相关工作经验。

3、参与或主导医药净化车间暖通工程的设计、施工管理、施工质量监控、设备选型、项目协调。

4、熟悉医药车间暖通工程设计、配合设计院完成暖通项目设计，有能力独立完成热力计算。

5、车间内风量、压差、温湿度、换气次数的计算、系统配置、管道布局、确保设计符合相关标准、GMP要求。

6、熟悉GMP、ISO 14644等法规标准。

7、精通洁净室HVAC原理、CFD模拟（如气流分析）。

8、具备暖通设计软件（AutoCAD、Revit）和自动化控制系统知识更佳。