临床QA专员

1、内部审核：协助上级制定内部审核计划，执行内部项目审核。

2、外部审核：协助质量经理执行外部监管机构或客户的审核，包括审核前的稽查安排、稽查资料准备；担任审核的主要连络人；审核后在规定时间内协助完成审核报告回复等。

3、培训：提供内外部客户合规培训。

4、供应商审核：协助执行供应商评审。

5、能够熟练使用质量管理工具，确保QA日常工作符合SOP要求，包括：不符合事件管理，CAPA管理，文件变更控制管理，供应商审核等。

6、SOP和培训材料的维护，包括执行：开发、变更、培训等环节。

任职要求：

1、医学、药学或相关专业本科及以上学历

2、工作经验：2 年以上QA工作经验，参与过外部稽查优先。

3、熟悉相关法规或体系，如GCP、GMP、GLP、ISO13485、ISO27001等。

4、熟练使用Office软件与质量管理系统。

5、英语作为工作语言。

6、具备较强的责任心、沟通能力、学习能力。

关键字：

质量管理

GCP

项目稽查