生产工程师

1、协助建立、优化公司生产管理文件体系。

2、协助委托生产厂家的评估，合同洽谈。

3、负责中试生产、与工艺验证方案及报告、批生产记录及包装记录的审核。

4、协助指导研发机构与生产工厂的技术转移相关事宜。

5、协助生产计划与生产指令的下达。

6、协助研发到生产阶段和商业化生产过程中的物料核算与报购。

7、协助处理生产过程中出现的问题。

8、负责MAH平台体系下生产过程中的现场管理和例行审计。

任职要求：

1、药物制剂，药学及相关专业，大专及以上学历。

2、5年及以上化学药品生产工作经验。

3、熟悉口服固体制剂、小容量注射剂研、冻干注射剂、无菌分装注射剂生产要求及设备操作、维护与管理。

4、熟悉技术转移和生产转化技术要求。

5、在指导下能独立完成产品中试、生产工作。

6、熟悉现行GMP技术要求及相关技术指导原则的技术要求。

7、熟悉生产安全要求。

8、具有良好的团队合作精神，良好的交流、沟通与组织协调能力，表达逻辑性较强，并能独立完成工作。

关键字：

注射剂

口服固体制剂