临床监查员

1.协助完成临床试验中心调研和筛选，参与临床试验方案设计和审核；协助组织研究者方案讨论会议，负责完成机构立项和伦理资料准备和递交，跟进伦理批件的获取；负责完成省局临床试验备案;

2.协助完成项目启动会，对研究者进行培训，培训内容包括临床试验的法规及方案操作规范专业培训，确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究；

3.制定监查计划书，并按计划完成多中心的临床监查工作，及时提交有关监查报告；

4.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规和结题质控要求；参与临床结题质控、临床稽查（如需要），对发现的有关问题及时记录，督促和协助研究者及时进行纠正或整改；

5.与统计部门密切沟通，及时获取统计报告并审核和定稿，完成临床试验分中心小结和总结报告的初稿撰写；协调研究者审核临床报告并完成医院盖章；根据试验机构要求完成临床试验结题资料的整理和归档；

6.上级交代的其他工作。

任职要求：

1、医学药学相关专业，大专及以上学历，工作经验2年以上，至少参与2个医疗器械产品的临床试验监查。（有医疗器械骨科植入物项目临床试验经验者优先）

2、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规。

3.、已取得药物或者医疗器械GCP证书。

4、积极主动，有责任心，有良好的文字功底能力，能适应加班和长期出差。

5、较强的沟通、学习和协调能力，乐观开朗、能承受压力。