生产部经理

2. 实施生产现场的各项检查工作，并在技术和工艺上予以指导，保证生产活动按SOP和GMP要求进行。

3. 经常总结生产方面的质量问题，做到有记录，有措施，有检查，有效果。

4. 控制影响产品质量的因素，对产品质量负有生产方面责任。

5. 监督厂区卫生状况，确保生产的环境检测与控制及时进行、确保现场卫生符合要求。

6. 负责组织、评价与审核所有与生产相关的偏差的调查，并确保相应的CAPA得以有效地组织和实施。

7. 负责审核批生产记录、批包装记录，确保记录完整性、准确性和符合性。

8. 负责审核生产相关的验证方案和验证报告。

9. 对产品、工艺、设备的变更进行评估和审核。

10.确保新的（或经改造的）生产设施、设备和仪表及时进行确认，确保生产用设备、设施符合要求。

11. 确定和监控物料和产品的储存条件。

12 定期对生产技术部进行自查，参与公司自检，并及时整改和预防。