质量负责人

2. 监督受托药品生产企业和受托药品销售企业的生产、质量控制和销售活动，确保其生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求；

3. 确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；

4. 确保质量管理培训制度有效运行，对药品质量管理所有人员开展培训和考核。

5. 技术转移中相关质量问题的处理。

6. 受托方检验管理和委托检验管理。

质量受权人职责：

1. 独立履行药品放行职责，确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。

任职要求：

1. 药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格。

2. 五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验。

3. 从事过药品生产过程控制和质量检验工作，熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。

4. 有独立领导通过GMP现场符合性检查者优先。

5. 有产品技术转移和NDA申报经验证优先。

6. 有MAH（B证）管理体系经验者优先。

7. 英语阅读和书写能力熟练者优先。

薪资待遇面谈，根据个人专业能力制定