质量QA主管

2.变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈；

3.关于退货或召回事宜的沟通反馈；

4.负责产品的年度报告；

5.实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告；

6.审核受托方起草的技术文件如质量标准、工艺规程，验证方案、报告等；

7.审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项，审核受托方制定的纠正和预防措施；

8.审核上市放行后的退货。

9.审核委托检验，组织审计；

10.审核更换外包装的程序；

11.指导和监督受托方的生产活动等。

12.负责粉针剂车间的监督持续符合GMP要求，负责现场QA人员的管理；

资质要求：

1.具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历；

2.具有3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少两年的无菌药品质量管理的实践经验；

3.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度；