qa主管

1. 统筹GMP质量管理体系搭建与优化，负责体系文件全生命周期管理（起草、审核、归档等），确保合规。

2. 监督生产、仓库等现场全流程质量，核查操作与文件一致性，及时处理偏差，保障现场合规。

3.主导公司的验证及再验证工作，确保验证及再验证相关工作的实施及文件的完整。

4. 主导偏差、OOS/OOT事件调查与CAPA落地，组织内外部审计及整改。

5. 管理QA团队，制定培训计划，协同跨部门优化质量流程，协助开展年度产品质量回顾。

二、任职要求

1. 本科及以上学历，药学/制药工程相关专业，5年+制药QA经验，有中成药质量管理经验优先，2年+团队管理经验，熟悉GMP法规，能力优秀者可放宽至大专及以上学历。

2. 具备体系文件全盘管理与生产现场质控实战能力，有应对检查审计、搭建质量管理体系的成功案例。

3. 掌握质量风险管理、偏差调查及验证方法，能精准识别质量隐患并解决。

4. 跨部门沟通能力强，严谨抗压，能推动质量要求落地。