QA

1负责协助相关药政等申报资料的收集、整理，整改记录整理、进度跟进等。2验证管理：负责验证总计划、年度验证总结评估、验证方案、报告起草及存档管理3质量回顾管理：负责协助产品质量年度回顾分析报告的审核、评估及存档管理。4变更管理：负责对变更进行编号；协助检查跟进变更时限及关闭情况，按质量受权人批准的时限要求跟踪变更的实施情况；对变更记录完整性进行形式审核；登记变更台帐，对变更档案进行归档。5质量风险评...