质量分析检测工程师

岗位职责一、分析方法开发与验证负责成品中非内控指标（如溶剂残留、微生物限度、重金属等）的分析方法开发及验证工作；根据ICH、USP等国际标准及中国药典要求，制定方法验证方案（包括专属性、线性、范围、精密度、回收率、耐用性等关键参数），编写验证方案及报告，确保数据可溯源、符合GMP要求。二、质量标准执行与优化负责参与成品非内控指标的质量标准制定与优化；协助解决生产过程中出现的检测异常问题，提供技术支...