实验室QA(J11610)

1.对实验室运行情况，包括运营体系、质量体系、交接与转移等模块进行梳理诊断，确保检验过程正确无误。

2.针对梳理诊断出的待提升项，会同实验室人员进行问题分析、讨论整改措施，并监督落实情况。

3.实验室电子数据、检验报告的抽查审核，确保检验结果准确。

4.对实验室业务流程进行梳理优化。

5.参与质量控制部AR\OOS\OOT\偏差流程处理，与实验室人员共同书写调查报告。

6.监督AD\OOS\OOT\偏差流程行动项按时闭环，每月进行案例培训。

任职资格:

1、本科及以上学历，药学相关专业；

2、具有3年以上QA或QC仪器检测工作经验，具有GMP认证或核查相关经验；

3、具有沟通、协调与抗压能力；

4、熟悉气/液相、理化检验及数据管理相关知识；

5、了解微生物、内毒素检测；有无菌检测经验者优先；

6、具有较强的数据完整性和合规意识。