体系工程师

1、负责监控公司生产过程按照已审核通过的质量体系文件规范执行。

2、负责监控生产相关人员均已经过培训，并具有生产所需的相关知识和技能。

3、负责监控生产厂房与库房按照药包材生产相关法规的要求进行布局。

4、负责监控库管人员及时正确标识库存产品状态；监控销售人员正确发货。

5、负责监控生产之前和生产过程中的生产环境与卫生均符合法规要求。

6、负责审核生产工艺指导书、生产岗位操规、生产设备操作与维护保养操规、生产验证方案、生产验证报告、生产批记录等生产系统文件的编制与审核。

7、负责配合药品监督管理部门监督检查与客户供应商审计，提供监督检查和供应商审计所需资料，陪同现场审计与现场答疑质量相关问题。

8、负责整理并保存合格供应商目录，确保公司产品所使用的原辅料和包装材料均采购来源于合格供应商目录。

9、上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、学历要求：具有本科及以上学历程度，制药、化学、化工等相关专业；

2、经验要求：30岁及以下，2年以上药包材相关质量管理工作经验；

3、能力要求：具有药包材生产质量管理、药品GMP管理知识；具有良好的沟通能力、判断能力以及分析问题能力，具有较强的独立处理问题的能力。