研发项目经理

2.负责CRO的调研、评估、合同签订、方案制定；

3.负责对CRO工作的现场核查，跟踪并确保项目研究进度及质量；

4.根据项目内容和研发进度，制定项目管理计划书和项目进度表，对重要关键时间点和事件进行重点评诂和管控，定期组织项目管理会议；

5.负责对研发项目物料供应商进行质量审计和评估；

6.负责解决产品开发中的各类问题，并及时向上级反馈；

7.负责内外相关部门的沟通协调，特别是保障药物技术转移工作的顺利实施；

8.负责研发项目资料的管理与整理、撰写工作；

9.负责作为MAH相关方，接受和组织相关方面接受现场核查相关工作；

10.完成领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1.熟悉ICH、FDA及NMPA相关法规指南；

2.熟悉药品研发全过程，管理药品技术转移相关要点；

3.能熟练调研相关相关药监局网站、专利和文献数据库；

4.具有强烈的进取心，责任心及事业心，具有良好的团队合作精神与意识；

5.具有良好的沟通和协作精神，具备一定的抗压能力；

6.熟练使用办公软件，具有较强项目管理组织、计划、沟通、协调能力，执行力和抗压能力强。