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质谱分析研究员

1.2-1.8万
本科不限经验

职位描述

工作职责
1. 负责抗体、重组蛋白、ADC等大分子药物的质谱结构表征分析相关实验,包括但不限于:分子量分析,肽图分析,PTM分析,N/O糖分析,二硫键分析,HCP分析,DAR值分析等。
2. 负责根据各种大分子药物的特性开发相应的质谱分析平台解决方案,如单抗分析平台,重组蛋白分析平台、AAV分析平台、ADC分析平台等。
3. 负责质谱相关仪器的日常使用、定期维护和故障排查。
4. 负责完成相关质量文件的撰写、审核与签发,包括但不限于:标准操作规程、分析方法开发方案和报告、分析方法验证/确认方案和报告、稳定性研究方案和报告、质量研究方案和报告、分析检测报告等。
5. 担任公司承接项目的职能负责人(FL),负责项目工作分配和管理,执行、监督、推进、问题解决、定期汇报和完成项目。
6. 负责对质谱技术难题进行攻关和解决。
任职要求
1. 学历要求:生物学、生物化学、分子生物学、药学或其他相关专业,本科及以上学历。
2. 工作经验:本科毕业5年及以上,硕士毕业3年及以上生物大分子结构表征分析相关工作经验,有IND或BLA项目申报经验者优先。
3. 熟练使用Orbitrap和Q-TOF等高分辨率质谱仪及相应的数据分析软件,如Thermo Biopharma Finder, Waters UNIFI, Sciex Biologics Explorer等,具有较强的数据分析能力。
4. 熟练使用Waters、Agilent和Thermo等品牌的HPLC/UHPLC系统。
5. 有较强的中英文文献检索能力和中英文读写能力。
6. 熟悉相关法律法规,如中国药典、美国药典和ICH等。
7. 有良好的沟通和解决问题的能力。
8. 具备良好的团队合作精神和责任心。

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