质量主管

1. 负责公司QMS体系文件的起草和维护。

2. 负责公司药品质量相关事件的处理和归档，包括但不限于偏差、变更、CAPA、投诉、召回、退货等。

3. 组织对委托生产和委托销售企业的管理，组织对药品相关（API和辅料）供应商的管理。

4. 参与内审和外部审计，参与审计报告和CAPA计划的起草和审核。

5. 作为技术转移团队成员，管理技术转移档案，参与技术转移过程质量事件的调查和处理。

6. 为质量管理评审提供数据支持。

7. 参与质量部门的其他活动。

任职要求：

1. 药学相关专业背景，本科及以上学历。

2. 3年以上药品生产或质量管理经验，其中至少一年的QA经验。

3. 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度。

4. 参与过GMP现场符合性检查者优先。

5. 有产品技术转移和NDA申报经验证优先。

6. 有MAH（B证）管理体系经验者优先。

薪资待遇根据个人专业能力面议