QA主管

1、负责医疗器械检验（CNAS/CMA）认证质量管理体系搭建与完善，负责器械类产品CNAS/CMA的申报、迎审、资格证维护等相关工作，保障质量体系合规性。

2、负责医疗器械检验“收样-检测-报告-留样”全流程的质量监督，定期组织体系评审与文件优化、人员培训等，保障体系运行合规性。

3、负责检验规范的程序文件制定及执行指导，如设备的计量、校准、功能评定，方法学验证不确定度评定等。

4、统筹全流程质量监督，管控检测操作规范性、数据真实性及报告准确性，及时调查处理质量异常并推动整改。

5、及时处理客户质量投诉，组织调查和整改；收集客户质量需求与反馈，推动服务质量优化。

6、定期统计分析质量数据（如投诉率、报告通过率），识别薄弱环节，牵头发起质量改进项目。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，相关专业；

2、3年以上医疗器械检验质量管理经验（CNAS/CMA），熟悉设备计量、功能评定，设备计量校准不确定度评定，检验方法学验证不确定度等评定的管理工作；

3、持有CNAS/CMA实验室评审员证书、中级及以上工程师资格（或相等工作经验）、ISO9001/17025内审员证书等资质者，优先考虑。