质量部经理
10-12k云浮市本科5-10年
职位描述
1.熟悉GMP/GSP等管理各项工作和相关药事法规,从事过药厂提取、口服液制剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等的生产质量管理工作,经营企业软件管理系统;有沟通、对外协调能力和执行能力,能熟练使用办公软件,(从GMP-GSP都主导或参与过新建项目的认证)、心理素质好,对生物感兴趣。
2、负责建立质量检验中心,含从功能间设计、场地装修、仪器设备选型采购、安装直至投入使用全部事宜;对检验员QC进行精密仪器(高效液相色谱法仪、原子吸收分光光度仪等)的操作培训,使其能独立完成检验检测。
3、全面管理QA部门和QC部门工作,负责监督质量管理体系的有效运行;
4、负责质量投诉的处理,供应商质量审计、偏差调查、OOS、变更控制、验证的审批;
5、负责药品的放行等相关质量工作;
6、负责管理质量团队进行日常工作,协调各部门进行相关质量工作,解决工作中出现的各种问题;
7、分管库房,确保库房工作规范运行,根据销售下计划和库存情况制定原辅料、包装材料的采购计划交采购部,并与生产部协商制定生产计划,既保证库存下线量确保销售不断货,又不过多积压库
8、负责与药政、安全、环保等监管部门的外部事宜。
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