质管员

岗位职责：

1、 熟悉与产品质量有关的法律法规；

2、 负责公司产品生产过程的质量监控；

3、 负责生产车间洁净室的环境监测，关键设备设施的验证组织及实施；

4、 对生产产品的工序记录进行审批及汇总批记录；

5、 对不合格产品进行查因，对不合格品处理过程实施监督；

6、 对内外部反馈情况进行调查，（必要时）编写调查报告；

7、 负责医疗器械不良事件的监测和再评价工作；

8、 负责产品年度质量回顾报告的组织编写；

9、 组织与法规相关的培训工作；

10、参与公司质量体系内部审核，管理评审，客户现场审计和官方审计的接待和相关整改工作；

11、参与产品工艺优化的验证工作；

12、参与公司质量体系的建设和持续改进工作；

13、完成公司领导及部门领导临时指派的其他相关工作

任职要求：

1、生物学、生物化学、医学、药学、制药工程等相关专业本科学历。

2、能熟练使用办公软件，掌握基础网络知识。

3、具有较强的操作能力、工作协调能力。

4、大学英语四级以上水平。

5、良好的语言表达能力、沟通能力。

6、责任心强，工作细致认真，能承受较大工作压力