QA负责人
3.5-6.5万上海市硕士>10年
职位描述
1、 美欧MNC相关工业界从业经历、或国内Biopharma成熟平台10年以上相关合规从业经验,熟悉单抗和/或生物药物生产工艺
2) 熟悉FDA/EMA/NMPA/ICH/WHO cGMP法规与技术指南,具备丰富的践行ICH Q8-11的经验,在保证合规的前提下,能够灵活处理真实世界中生物药生产遇到的各类问题,具备良好的风险评估、偏差调查分析处理及预防措施的能力(CAPA)
3) 有成功...
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