QC小分子实验室稳定性主管 (MJ006760)

1.负责小分子项目稳定性研究管理，包括但不限于审核稳定性方案；合理安排组内人员和仪器，确保稳定性样品在窗口期内完成测试；按时完成数据审核及阶段性报告；进行稳定性相关趋势分析；

2.协助实验室经理进行分析方法、检测数据的审核。对实验室事件以及检验结果超标情况进行调查；

3.协助实验室经理做好本部门的GMP及业务能力的培训和考核，并遵守GMP的有关法规；

4.协助实验室经理起草和修订业务相关SOP，定期审核SOP的适用性；

5.负责QC小分子实验室的安全及实验室的日常检查；

任职要求：

1.教育背景具有药学，化学，分析相关专业本科及以上学历；

2.具有从事药物分析相关工作3年以上的实践经验，1年以上的管理经验；

3.具有丰富的药物分析、化学或者相关专业知识；熟悉药品研发流程和药品生产质量管理政策、法规；

4.具有很强的团队协作意识和沟通技巧；

5.英文的听、说、读能力基本满足沟通要求，且能总结并清晰汇报各项工作；

6.具有很强的任务执行能力；

7.从事过GMP批次稳定性研究工作，熟悉ICH对稳定性研究要求的优先；