细胞培养工程师(J10632)

1、依照细胞培养操作相关SOP文件和工作计划，执行培养车间负责人安排的细胞复苏、细胞扩增、细胞培养、收获和配液等工作；

2、负责及时填写生产现场记录、表格，并对记录和表格的完整性、准确性负责；

3、负责执行车间的清洁消毒，确保车间环境符合洁净要求；

4、负责车间设备日常维护保养工作；

5、协配合完成物料采购计划，进行细胞培养相关物料领用，协助完成车间物料管理工作；

参与部门文件体系建设，负责上游细胞培养文件撰写工作，包括细胞培养操作相关SMP、SOP、工艺规程、批记录等；

6、对工作过程中出现的生产及质量问题应及时报告上级，并参与对所发生问题的调查及处理；

7、参与部门偏差及不合格项的调查，配合质量保证部参与相关偏差调查工作，执行纠正与预防措施的实施，协助上级完成偏差调查；

8、参与部门培训体系建设，参与部门培训工作；

9、参与GMP生产车间建设与验证工作:如车间的验证与验收、设备计量、设备调试与验证等；

10、参与部门运营工作，如冰箱巡检等；

11、定期向上级做工作进展汇报和阶段性工作总结；

12、协助、参与安全管理部门开展本岗位安全管理工作；

13、完成上级交给的其他任务

任职资格:

1、本科及以上学历，生物技术、生物工程、药学等生物学、药学相关专业

2、有单抗或生物制品企业细胞培养生产5年以上相关工作经验优先，优秀者可降低要求

3、熟悉制药行业GMP管理的有关要求，具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。

4、具有细胞培养相关操作技能，熟悉常用生产设备（如生物反应器、摇床等）和检测设备（如细胞计数仪、生化分析仪等）操作及原理；熟悉办公软件

5、具备英语读写能力，理解掌握专业术语含义

6、具有良好的执行能力、沟通能力以及书面表达能力，具有较强的发现问题及解决能力