CRA临床监查员（娄底）

3.负责伦理资料、申报资料、文件夹等资料整理。工作内容1、负责研究中心筛选、中心启动、中心关闭，及全过程监查管理；

2、负责与研究者、机构办、伦理委员会、PM对接和沟通；

3、负责项目机构立项资料、伦理资料准备和递交，与伦理批件获取；

4、协助临床协议谈判/签署；

5、负责项目物资准备和管理；

6、协助促进项目入组；

7、负责组织安全性事件和方案偏离报告和处理，及项目异常情况处理；

8、负责向 PM 汇报监查情况和提交监查报告；

9、协助组织项目各阶段会议召开；

10、协助注册(交付)资料准备及移交；

11、负责内部归档资料整理及移交；

12、协助 PM 和 PI进行文件夹管理；

13、配合内部/申办方质控、第三方稽查、监管部门检查，跟进问题整改；

14、完成上级交办的其他工作。任职要求：

1、本科及以上学历，医药相关专业；

2、有CRA/CRC相关经验优先；

3、较好的沟通能力、责任心强、细心、主动性强、熟练掌握办公软件；前期在长沙进行培训，后期常驻娄底