新药研发项目经理（核酸适配体方向）

1、项目管理：

(1)全面负责从当前临床前研究阶段到中美双报整个项目流程。

(2)制定详细、可行的整体项目计划、时间表、预算和风险管理策略。

(3)领导项目团队（内部和外部）执行项目实施计划，确保所有研发关键节点按时达成。

2、外部协作管理：

(1)作为公司与CRO之间的核心联络人，负责管理并协调药学研究、临床前研究、第三方注册、临床试验研究的CRO公司的工作交付；对CRO公司交付的报告质量控进行把关。

(2)定期组织召开与CRO公司项目联席会议，跟踪CRO的研究进展，确保实验数据真实、可靠、符合中美双报的要求。

负责与第三方CRO公司筛选与商务洽谈，商务合作协议的确立。

(3)

3、预算与资源管理：

1、负责项目的推进计划，制定预算、跟踪进度和控制成本，优化资源分配，确保项目在预算内高效运行。

二、任职要求

1、必备条件：

学历背景：02分子生物学、药学、医学或相关领域的硕士研究生或以上学历。

工作经验：02至少5年以上制药或生物技术行业的新药研发项目管理工作经验。

项目经验：02必须拥有成功主导至少1个完整的新药项目从临床前开发到提交美国IND（或Pre-IND）的实际经验，拥有核酸药物申报经验的优先考虑。

熟悉整个流程和关键节点。

CRO管理：02拥有丰富的管理全球或国内CRO的经验，具备出色的供应商管理和谈判能力。

法规知识：02深刻理解FDA的法规指南和申报流程。有核酸药物（寡核苷酸、siRNA、Aptamer等）或生物制品项目经验者优先考虑。

语言能力：02卓越的中英文书面和口语沟通能力，能够作为中美团队沟通的桥梁。

技能：02精通项目管理工具（如MS Project, Smartsheet等）和Microsoft Office软件。

素质：02具备卓越的领导力、解决问题的能力、主动性和在快节奏、不确定环境中高效工作的能力。