执业药师（文山）

1.贯彻执行(药品管理法》、《药品经营质量管理规范医疗器械经营质量管理规范》、《食品管理法》等有关药品、医疗器械、保健食品监督管理的法律法规、行政规章及公司的质量管理制度规定。

2.加强与监管部门的联系,沟通,及时关注,掌提国家及各级监管部门有关药品医疗器械、保健食品等经营活动中的质量管理规定及要求,并遵照其相关规定及要求实施行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

3.全面负责公司分公司、加盟店的质量管理工作，协调、指导各部门有关质量管理方面的工作,协调指导事项详细记录。

4.按公司决定,组织制定质量管理体系文件,并指导监督文件的执行。

5.负贵对GSP相关台帐、原始记录等过程记录进行编制与审定。

6.负贵本部门日常工作和其他与药品经营质量管理相关的工作。

（1）对供购货单位审核；

（2）质量信息收集并建立药品质量档案；

（3）对药品经营各环节的质量管理；

（4）不合格药品的确认与处理；

（5）质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（6）假劣药的报告:质量查询的处理；

（7）计算机系统质量控制功能、操作权限审核基础数据的建立与更新；

（8）设施设备校准与验证；

（9）药品召回管理；

（10）药品不良反应的报告；

（11）按公司风险管理制度规定组织实施风险管理活动；

（12）供购货单位的外审；

（13）委托运输承运方质量保证能力的审查；

（14）制定年度培训计划,进行岗前与继续教育培训,每年不少于四次八个学时。

以上工作,包括上面不能完全列出井需要做的,都应有痕迹记录并建相应档案。

7.上、下游客户完成审核后,配合相关部门于系统中建立基础数据库,并进行遁时的维护和更新,客户的证照和资料,相关部门需要的仅保存复印件,盖红章的统一由质管部整理归档保存,以便监管部门日常监督检查时方便查询。

8.结合公司经营范围和规横等实际建立相应的质量管理档案,档案齐全,质量管理痕迹的相应资料或记录及时填写归档,对其他部门(如物流等部门)建立的质量管理档案记录,进行督促、检查。

9.加强对计算机系统数据的维护,督促、检查和指导各环节、各岗位对计算机系统的运用和应完成的各种记录是否按要求完成并符合要求。

10.负贵对药品质量验收组、养护组工作的管理。

11.对各岗位、各环节人员是否按《规范》公司质量管理制度、岗位职责与操作规程要求执行进行督促、检查与指导,发现问题,及时出具“现场督促、检查与指导记录较严重问题出具“整改通知”并做好跟踪检查,发现问题的相关记录每月不少于一次除常态化管理外,每月至少1次进行全面的检查。

12.对公司质量及其管理有判断,指导、监督职责,密切注意本公司的质量问题,发现问题及时处理,若为重大质量问题及时向公司负贵人和质量负责人汇报。

13.承担其他应当由质量管理履行的职责或公司安排的其他质量管理工作。

任职要求：

1、医药相关专业，有执业药师证书；

2、质量管理3年经验；

3、能适应短暂出差；

4、年龄在40岁以下。