QA数据审核员（实验室分析数据）

2、负责中间产品和成品的分析记录审核。

3、负责物料的放行记录审核及物料的放行工作。

4、负责成品稳定性方案、稳定性记录及稳定性报告审核。

5、负责分析实验室相关调查、OOS、偏差、CAPA的审核。并对实验室调查进行年度趋势分析。

6、负责分析方法验证方案、报告的审核。

7、负责中间产品、成品、物料的质量标准、分析方法的审核。

8、负责生产设备的清洁确认和清洁验证的放行记录审核。

9、负责分析实验室的现场日常检查并及时跟踪整改情况。

10、负责分析实验室仪器方法的建立和修改。

11、负责中间产品、成品及物料的检验记录模版审核。

12、负责纯化水、压缩空气、环境监测日常监测报告审核及年度评估工作。

13、参与内部，外部审计，跟踪审计结果的整改，回复。

14、负责向上级汇报发现的问题。

15、完成QA负责人交办的其他工作。

职业技能和教育背景：

1、具有三年以上药品生产企业分析相关工作经验或质量管理的工作经验。

2、药学或相关专业大学本科以上的学历。

3、工作认真严谨，坚持原则，沟通能力强。

4、能够具有一定的英语阅读能力。