疫苗研发QA

招聘人数：1人

工作地点：江苏省泰州市医药高新技术产业开发区杏林路28号A207

岗位职责：

1. 质量体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；

2. 研发过程质量监督，中试生产全过程的现场监督检查、验证等；

3. 合规与审计管理，主导内部审计和外部审计（如药监局检查、第三方审计、供应商），协调整改并跟踪纠正预防措施（CAPA）；

4. 风险管理与偏差处理，主导质量风险评估，对研发中的偏差、异常数据或工艺变更进行调查，提出改进措施；

5. 对生产批记录审核，对分析室分析结果的审核，产品放行；

6. 跨部门协作与沟通，作为质量代表，与研发、生产、注册、临床等部门协作，确保质量要求贯穿项目全流程；

7. 分析质量数据趋势，推动流程优化和技术升级，提高研发效率和质量可靠性；协助领导召开质量分析会。

任职要求：

1. 本科及以上学历，制药相关专业；

2. 疫苗或生物药QA3年以上管理经验，在制药企业接触过GMP管理体系者优先；

3. 责任心强，善于沟通，有团队管理经验。