QC质检员
4-8千盐城市本科不限经验
职位描述
一、岗位职责
1.负责原料中控、中间体、成品、清洁验证、稳定性考察等样品的取样和检验工作,及时完成检验并填写相关记录,并审核相应的检验记录。
2.负责原料检测过程中发现的OOS/OOT、偏差、异常调查等的调查。
3.负责仪器设备校验、维护保养和确认等工作。
4.负责原料产品的分析方法转移,分析方法学确认或验证等工作。
5.完成上级安排的工作。
二、任职要求
1.熟悉《质量相关的法律法规,熟悉GMP对实验室管理相关要求。
2.掌握一定的检验专业知识和实践操作技能。熟悉常规理化检验项目的检验操作。
3.熟练使用及维护高效液相色谱仪、紫外分光光度计、水分检测等仪器。
4.熟悉质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD等。
5.熟悉操作办公软件。
6.具有严谨、一丝不苟的工作态度,为人诚实守信、爱岗敬业、踏实肯干,工作有计划、做事讲效率、具有发现问题和解决问题的能力。
7.有强烈的责任心和集体荣誉感。
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