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CMC制剂总监/副总监

上海市不限学历应届

岗位职责

负责制剂团队管理工作,负责公司研发项目制剂研发和生产的管理及推进及制剂团队的管理,以支持小分子创新药研发药学工作
1、负责统筹规划小分子药学部制剂技术管理工作,制定部门中长期规划;
2、负责制剂团队的日常管理工作,贯彻执行公司的规章制度,负责制订部门管理制度、工作程序,监督执行纪律,综合管控制剂研究工作的执行,有效推进公司研发目标的完成;
3、领导和管理制剂研究团队,致力于提升团队综合能力和人才培养,负责制剂人员编制规划制定、招聘、培训和项目工作安排等,并对制剂团队成员的工作情况进行监督和考核;
4、全面负责创新药物制剂(动物处方、临床处方及商业化处方及工艺)的研发方案审核和批准及项目进度把控;
5、全面负责和工艺、质量及药理部门沟通合作,一起制定项目研发计划;
6、及时把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责组织相关注册资料的整理和申报工作;
7、全面负责组织制剂中试及临床样品生产;
8、全面负责制剂委托合作单位的筛选、合同签订和执行管理;
9、完成上级安排的其他工作。

任职要求

一、教育水平 硕士及以上 二、专业要求 药学、药物制剂或其他药学相关专业 三、工作经验(含管理经验) 硕士10年或博士7年及以上相关工作经验,团队管理经验不少于3年,5年以上新药开发经验,带领团队完成过申报3个IND并获得批件,负责并指导临床项目处方、工艺和质量改进;有海外留学或工作经验者优先。 四、专业技术能力
1、掌握药剂学专业知识及相关学科专业知识
2、熟悉新药申报流程和技术要求;
3、善于优化专业领域工作流程,具备行业敏感度,能够把握各阶段药学研究的重点,跟踪行业最新动态。 一、教育水平 硕士及以上 二、专业要求 药学、药物制剂或其他药学相关专业 三、工作经验(含管理经验) 硕士10年或博士7年及以上相关工作经验,团队管理经验不少于3年,5年以上新药开发经验,带领团队完成过申报3个IND并获得批件,负责并指导临床项目处方、工艺和质量改进;有海外留学或工作经验者优先。
四、专业技术能力
1、掌握药剂学专业知识及相关学科专业知识
2、熟悉新药申报流程和技术要求;
3、善于优化专业领域工作流程,具备行业敏感度,能够把握各阶段药学研究的重点,跟踪行业最新动态。

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