制剂研发主管

1、负责项目按计划保质保量完成。

2、负责制剂研发方案的调研，指导组员按照实验计划完成预定的项目节点：包括立项调研、处方筛选，执行项目开发计划并定时跟进和更新，完成处方工艺研究内容；

3、负责制定工艺转移方案，指导生产企业进行中试放大和生产工艺验证；

4、负责完成样品稳定性方案拟定、样品放置及部分稳定性研究工作；

5、负责审核项目的原始记录，并按照规范的格式和要求撰写制剂研发报告和注册申报资料中的制剂部分，完成注册申报工作。

6、根据公司策略，完成专利等文件撰写。

职位要求：

1、具有丰富的制剂理论与实际工作经验，并有4个以上项目开发经验，需包含乳剂/脂质体等脂质载体或滴眼剂项目负责人经验，或具有长效注射剂（原位凝胶、微球、纳米晶等）研发经验；

2、具有全生命周期项目研发经验，具有产品放大转移经验，具有改良制剂研发经验优先；

3、熟悉制剂研发相关规范性文件和工作程序，能够独立承担项目的研究工作；

4、熟悉药品法规及相关指导原则，熟悉药物研究流程，熟悉药物制剂实验技能和理论知识；

5、具有良好的英文水平，扎实的文献阅读和写作能力，能独立检索国内外专利、专业文献、法规等；

6、拥有持续学习的习惯，能主动解决项目中的问题；

7、工作严谨认真、责任心强，具有正能量；性格乐观，有较强的沟通能力和协调能力；吃苦耐劳，可以短期出差。

其他要求：

1、制药工程、药物制剂相关专业，硕士及以上学历（特别优秀者可放宽要求）。

2、5年以上制剂开发工作经验，有1年以上团队管理经验。