药物警戒经理/专员

1. 负责建立、完善、更新和维护符合中国及主要地区监管机构（如：FDA、EMA、PMDA）要求的药物警戒体系及相关SOP。

2. 负责建立和维护药物安全数据库。

3. 负责研发管线内新药的安全信息分析，并制定相关风险管理计划。

4. 负责对临床试验过程中发生的AE/SAE/SUSAR进行分析，并向有关监管当局报告，必要时作为申办者的医学联络人/医学监查员与研究者进行沟通。

5. 负责完成年度安全性报告等相关文件。

6. 配合注册部门，完成药物警戒资料的撰写。

任职要求：

1. 医学、临床药学相关专业大专及以上学历。

2. 3年以上药物警戒从业经验，有管理经验者优先。

3. 熟悉药物安全数据库和标准化操作；较好的医学编辑功底，精通医学专业文献检索；接受过系统药物警戒流程培训优先。

4. 熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则等；

5. 具备良好的质量意识、逻辑分析能力、执行能力和自我管理能力以及良好的团队合作精神。

职位福利：周末双休、五险一金、餐补、带薪年假、包住、股票期权、绩效奖金、试用期全额