药品质量负责人

2、根据公司GMP体系和产品工艺要求，协调组织起草制修订质量管理手册、程序文件、技术规程、产品质量标准、作业指导书和管理制度。负责各规章制度的贯彻实施，监督GMP体系执行情况并进行跟踪评价，定期向管理层汇报体系运行情况，提出改进意见和建议。

3、负责公司GMP体系的审核认证工作。代表公司就质量管理体系相关的事项与各方沟通协调，组织实施内部审核或接受第三方审核，确保体系符合主管部门的要求和公司发展实际。

4、依据生产技术工艺、产品质量要求建立质量控制点，对产品生产全过程进行质量管理，确保关键环节形成质量记录。定期组织产品质量分析会议，同相关部门分析产品生产过程中的质量状况，提出改进建议，并负责质量管理相关记录文件的管理。

5、负责组织部门员工开展质量管理、检测设备管理（维护保养、校准等）、产品检验工作，确保原辅材料进厂、产品生产和出厂符合质量管理要求。

6、负责处理质量投诉、质量事故等事件，组织相关部门或相关方调查分析事件的原因，提出改进意见和建议，形成质量调查报告，配合业务部门向客户反馈相关情况，妥善处理质量投诉，并向总经理、董事长汇报。

7、负责公司质量管理相关培训的组织实施，提高全员质量管理意识。

8、负责健全部门管理制度、检验检测方法和标准，并对部门员工的质量管理专业知识和技能进行培训考核。

9、完成上级临时交办的其他工作。

岗位要求：

1、45岁以下（工作履历丰富，业绩突出者可放宽条件），工作热情、责任心强，身体健康，品行端正。

2、本科以上学历，中药学、药学、中药资源与开发、中药制药相关专业。五年以上中药饮片或中成药制剂、药品、保健食品质量管理工作经验。

3、熟悉GMP审核认证流程，了解国家药品生产相关法律法规，了解气相、液相、原子吸收等检测仪器的使用和维护保养。主持过GMP认证优先。