QA

1、负责高端制剂车间生产过程中的质量监控：监督和检查生产车间现场清场工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染；中间产品的抽样以及中控指标的检测、水系统的取样与检测、洁净区的日常取样监测。

2、辅助公司高端制剂车间验证管理工作：制定年度验证计划并督促计划实施、负责新产品落地的工艺验证、清洁验证及在产产品的工艺在验证、清洁再验证。