注射剂-设备工程师

1、负责新购注射剂制剂设备选型；

2、负责注射剂工艺设备URS起草；

3、负责设备技术档案的收集及管理；

4、负责设备验收，并撰写设备相关维护保养SOP；

5、负责设备日常维护、维修和报废及保养计划的制定；

6、负责建立设备/仪表台账等；

7、协助验证工程师进行IQOQ。

任职要求：

1、具有良好的GMP理念；

2、具有三年以上注射剂制剂企业生产工作经验，参与过新建注射剂车间建设尤佳；

3、具有对注射剂制剂车间常用设备，如配液系统、超声波清洗机、隧道烘箱、灌封机、冻干机、灭菌柜等设备进行验证、校验、维修和保养三年以上工作经验。