研发QC

1、负责与CRO公司对接，完成在研品种及相关物料的分析方法验证/确认/转移工作，并对结果进行报告；

2、负责中试和工艺验证阶段物料和产品的检测，并出具检验报告；

3、负责稳定性研究设计与实施，对结果趋势分析、评估效期，并进行报告；

4、负责原辅包和产品质量标准以及检测操作规程的起草、修订与审核。

5、负责部门常用仪器日常维护，关键试剂/耗材申购。

6、协助完成质量管理相关工作，如实验异常调查，偏差，OOS等。

岗位要求：

1、熟悉常规分析仪器的操作，比如：HPLC/GC/IC/UV/IR/MS；

2、药学、药物分析、分析化学等相关专业背景，大专及以上学历；

3、40岁以下，3年以上理化检测QC或有质量研究分析员经验；

4、熟悉相关法律法规优先，如ICH、中国药典、美国药典等；

5、能适应不定期工厂出差，踏实认真有责任心，良好的团队合作意识和沟通能力。