QA部经理
6千-1万湘潭市本科不限经验
职位描述
工作内容：
负责整个公司的药品生产过程中的质量控制，确保所生产的产品符合国家药品法规和质量管理规范。主要职责包括：
- 负责药品生产过程中质量计划的制定和执行，确保生产出的产品质量符合国家药品法规和质量管理规范；
- 定期组织公司质量体系内审、应对国家监管部门的审查和外部审计。
- 负责起草相关质量管理文件
- 对生产过程进行监督和管理，确保生产过程符合相关法规和标准；
- 制定和执行生产用原材料、中间产品和成品的供应商评估标准，确保供应商的质量符合要求；
- 协助组织并参与药品生产过程中的相关培训和知识分享，提高团队成员的质量意识和能力；
- 对生产过程和质量管理数据进行记录和跟踪，建立并维护生产过程和产品质量档案。
经验要求: 具有2年以上药品生产质量管理工作经验或药品生产、药品检测相关工作经验；
- 熟悉药品生产质量管理规范和法规，具备良好的数据分析能力；
- 具备良好的沟通协调能力，能够与生产、质量、研发等团队进行有效沟通；
- 熟练掌握药品生产过程中常用的检测手段和方法
- 有微生物检测经验和英语熟练者优先。
学历要求：本科，药学或者医学、生物、化学等相关专业，本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
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