质量部经理

1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2.确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3.确保完成所有必要的检验；

4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5.审核和批准所有与质量有关的变更；

6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

7.批准并监督委托检验；

8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10.确保完成自检；

11.评估和批准物料供应商；

12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

14.确保完成产品质量回顾分析；

15.确保质量控制和质量保证、质量法规人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

16.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

17.监督厂区卫生状况；

18.确保关键设备经过确认；

19.确保完成生产工艺验证；

20.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

21.批准并监督委托生产；

22.确定和监控物料和产品的贮存条件；

23.监督保存记录；

任职要求：

1、医、药或相关专业、本科以上学历；

2、有8年以上从事质量方面的工作，其中从事质量管理不少于4年，熟悉GMP管理要求、对全面质量体系的建立、运行、维护、审计及GMP验收和各项验证、操作规程、管理文件等的制定有着丰富的经验和能力。

3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；

4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；

5、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。