药物安全员
4-6K中山市不限学历应届
岗位职责
1.负责药品不良反应的收集、监测、分析评价与报告;
2.企业药物警戒体系维护管理:负责药物警戒体系文件的制定与完善、药品不良反应信息收集与汇总分析,跟进处理;PSUR撰写,药检系统上报等;
3.药监系统的产品信息维护。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学相关专业;
2.熟悉《药物警戒质量管理规范》、FDA、EU及中国GMP法规要求,熟悉注射剂生产流程;
3.熟悉办公软件,熟悉不良反应信息收集渠道管理;
4.英语四级及以上,有1年及以上药企相关经验,优秀应届生可放宽要求。
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