工艺工程师（二三类医疗器械）

1. 发现并解决生产线出现的过程问题，工艺问题，原材料问题等，通过数据的收集和统计分析及时找到根本原因；

2. 负责产品的工艺设计、工艺验证、过程确认，及编写相关方案、报告和生产相关文件；

3.有较丰富的 0Q/PQ 实施经验；

4.编写作业指导书，材料和产品图纸，部件质量要求；

5.工装夹具的优化和设计，以及生产设备和工装的故障排除；

6.具有较强的风险管理意识，负责 PFMEA 的更新与维护；

7.协助工艺优化的项目和新供方开发项目，以不断提升产品合格率与生产效率，降低生产成本；

8.参与新产品的设计转移项目，协助量产后的产品制造工艺维护；

9.协助生产异常处理、培训操作人员、工艺流程改普；

10. 协同研发、生产、质量、注册等部门进行产品研发、样品性能测试、临床、注册等各项活动。

任职资格:

1. 本科及以上学历，材料、机械、机电、生物工程等相关专业背景；

2. 具有较强的问题分析能力，能够有效的使用数据分析并做出决策；

3. 具有较强的动手能力、良好的创新能力、学习能力及团队协作精神；

4. 能熟练运用 MS Office、Project、Auto CAD、SolidWorks 等常用的办公及绘图软件；

5. 有医疗器械导管工艺经验者优先；

6. 有六西格玛黑带知识和（或）精益生产经验者优先。