研发项目经理 (职位编号:12)
12-18万/年南京市本科不限经验
职位描述
1、建立完善项目管理和各项管理制度及技术规范
2、对项目研究质量和禁毒负责,负责项目调研与立项评估,负责开题项目的统筹管理,包括项目进度控制、各节点文件的审核、内部协调外部对接工作、项目会议组织与培训、项目档案的建立及保管,监督与评价。
3、按照成本控制项目成本。
4、配合财务及科技项目申报工作。
5、根据法规专业背景制订原料药项目申报策略,并指导原料药及仿制药一致性评价项目研发;
6、药品注册法规的收集及解读。
任职资格
1、本科及以上学历,药物化学、药学、化学等相关专业;
2、英语熟练,四级以上,有较高的英语阅读能力;
3、熟悉仿制药开发流程,熟悉与药品研发相关的国内外法规及技术要求;
4、熟悉药品注册申报要求,具备ICH M4申报资料撰写能力;
5、具有2年以上的原料药合成背景;
6、具备原料药项目注册申报经验优先录用。
7、有丰富的分析、制剂、合成相关技术背景的优先录用
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