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设备工程部经理

8-13K
中山市本科应届

岗位职责

1、本科及以上学历,机械工程、自动化、制药工程等相关专业;年龄30-45岁。
2、8年以上制药行业设备管理及GMP管理经验,3年以上团队管理经验,原料药企业背景优先。
3、熟悉原料药生产设备(如反应釜、离心机、干燥机、洁净空调系统等)及化工原理;。
4、熟悉DCS系统架构及运维,有成功主导自动化升级项目案例者优先。
5、掌握GMP、FDA设备管理规范,熟悉设备验证(DQ/IQ/OQ/PQ)流程。
6、熟练使用AutoCAD、PLC编程软件及设备管理信息化系统。
7、具备优秀的跨部门沟通能力、抗压能力及决策力。
岗位职责:
1、领导工程设备团队(机械/电气/自动化工程师、技术员等),完成部门目标及KPI考核。
2、负责生产设备的安装、调试、验证、维护及退役管理,确保设备高效稳定运行3、制定并执行设备预防性维护(PM)计划,降低故障率,保障生产连续性。
4、跟进TPM管理的各项工作,主导设备故障的应急处理与根本原因分析,优化设备可靠性。
5、DCS系统运维与优化:负责DCS系统的前期规划、日常监控、程序优化及升级改造;协调自动化团队解决DCS系统运行中的技术问题,确保工艺参数精准控制;组织DCS操作培训,提升生产人员系统操作及异常处理能力。
6、主导新生产线建设、设备技改、节能降耗等项目,确保按时交付并符合预算。
7、跨部门协作,与生产、质量、EHS等部门联动,保障设备合规性与生产需求。
8、确保设备管理符合GMP、FDA、ICH等法规要求,主导迎检及整改工作。
9、制定设备安全操作规程及应急预案,落实EHS管理体系,杜绝安全事故。

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