医疗器械研发工程师

1、负责医疗无菌耗材产品的结构设计及评审、样品制作、试模问题跟踪整改等产品开发过程；

2、参与无菌耗材产品的定义，并进行产品技术可行性、注册可行性、知识产权可行性等分析；

3、负责无菌耗材产品的技术、工艺及灭菌验证等开发过程及文件编写;

4、负责无菌耗材产品设计、验证、确认、设计转换等各阶段过程中问题的分析和解决；

5、对无菌耗材产品的注册、临床等工作提供技术支持。

任职资格:

1、本科及以上学历，机械设计、高分子材料、生物医疗等相关专业;

2、有三年及以上医疗器械无菌耗材开发工作经验，有完整的产品开发经验，有血管介入导管研发经验或MDR注册经验的优先考虑;

3、熟悉无菌体系、产品开发、项目管理等知识，有相关文件编写经验;

4、熟悉高分子材料应用和常用工程塑料特性，以及塑胶模具成型、挤出成型等耗材生产加工工艺；

5、熟练使用CAD、Creo、CorelDRAW等设计软件;

6、具有一定的分析能力、深度专业知识、责任心强，善于沟通与协作;

7、医疗器械研发经验者优先。