技术经理(副总监、总监)
2.5-3万·14薪上海市硕士不限经验
职位描述
一、岗位职责
1. 统筹管理研发项目进度,确保项目快速推进;
2. 负责对项目小试研究研究、中试及验证时的跟踪与支持;
3. 负责工艺风险评估,就工艺能否开展中试或验证生产做成评判,并根据评估结果提出工艺优化、完善方案. 制定相应的工艺技术文件及技术交接标准;
4. 负责制定中试放大生产方案、验证方案,负责和组织项目技术转移工作;
5. 负责公司工艺管理体系建设及工艺研究员的培训指导;
6. 负责对现行生产工艺进行优化,组织异常生产偏差分析,制定方案解决车间工艺的技术问题,并对工艺执行情况进行管理;
7. 组织开展人员的技能提升培训。
二、任职要求
1. 教育背景:有机化学、药物化学等相关专业硕士以上;
2. 工作经验和能力要求:
1) 在药企从事合成工艺研发、担当技术负责人,有工作5年以上研发和管理经验;
2) 非常熟悉原料药开发不同阶段的工艺开发规律和质量要求,具有解决研发关键技术问题的能力;
3) 近3年有成功开发/优化工艺使产品成本具备市场竞争力的案例;
4) 熟悉GMP和相关法规要求,熟悉CFDA注册审评要求及相关法规;
5) 具有GMP制药工厂技术管理经验,对生产流程熟悉,能够带领团队完成项目目标;
6) 具有较强的沟通协作能力、学习能力以及抗压性;
7) 具有高度的责任心和团队合作精神,能适应快速变化的工作环境。
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