医疗认证体系工程师

岗位职责：

1、负责组织各类外部审核，包括法规符合性审核，客户审核和认证机构对质量管理体系审核，如ISO13485，MDSAP，欧盟CE认证审核，IVDR认证审核，日常体系考核，飞检等；收集并维护与公司体系相关的法律法规要求，2、落实内部质量体系审核、管理评审工作，并对内、外部审核提出的各项需改进的工作制定整改计划，督促相关部门实施、跟踪结果；