24JD083-生物分析QC

1、负责按照质量标准和检验规程完成中间产品、半成品、成品等的检验工作并及时出具检验记录；

2、负责进行Elisa试验，lowry法测定蛋白质含量，凝胶电泳，QPCR，HPLC等实验操作；

3、负责进行生物分析相关的方法学验证、仪器验证的文件起草与实施；

4、负责相关检测仪器的日常使用、校验、维护清洁及有关设备的确认工作；

5、参与生物分析组相关技术和管理文件起草及修订工作；

6、参与OOS、AD、偏差、变更和CAPA涉及的调查和分析工作；

7、完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1、统招本科以上学历，生物制药、药学、生物工程等相关专业；

2、熟悉GMP相关法律法规要求以及实验操作规程，熟练掌握相关仪器设备包括HPLC、AKTA、紫外分光光度计、酶标仪、QPCR、蛋白电泳分析；

3、有无菌、生物制品、疫苗、IVD产品检验的相关经验或生物学科研经历优先；

4、细心、耐心、有责任心，有较强学习能力，具备良好沟通协调以及团队合作能力；

5、熟练使用office软件，勤奋积极、责任心强、善于沟通。

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关键字：

药学

gmp

capa

生物制药

oos

方法学验证

qpcr

酶标仪

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