质量经理

1. 协助质量业务总监持续性完善集团化MAH-CMO/CDMO管理体系，必要时对成员企业质量管理工作驻厂进行指导、监督和管理；

2. 在质量总监指导下对各成员企业技术转移制度推行质量进行评估，必要时驻厂赋能，助力企业提高技术转移与落地效率；

3. 在质量总监指导下组织成员企业开展对标最新国内外法规指南学习，提升集团内企业质量管理水平；

4. 推进集团内重点项目开展，关键节点赋能、指导；

5. 协助业务总监持续性完善集团质量管理审计体系，完善监督检查制度，审核成员企业产品生命周期内研发、生产和其他活动相关的质量管理执行情况；

6. 推进各企业国际注册项目围绕2030年目标而行；

7. 协助质量总监制定集团质量管理发展规划和提升计划，重点组织各成员企业落实；

8. 指导、支持成员企业开展质量管理体系人才队伍培养与交流。

二、任职要求：

1. 全日制统招本科及以上学历，大分子或生物制药专业；中级专业技术职称或执业药师资格职称；

2. 5年以上工作经验，2年以上项目管理经验；

3. 掌握国内外MAH监管法规、掌握国内外药品监管政策法规；了解大分子产品工艺；具备无菌制剂、口服固体制剂生产工艺基本知识；具备生物制品生产质量管理经验；掌握GMP基础知识；

4. 具有较强的组织能力、外部沟通协调能力、问题分析以及执行力。

三、关注核心能力：

质量管理经验和无菌制剂的经验；